安全兩個字好辛苦：食藥監(jiān)總局稱疫苗有效性差但安全性高

　　安全兩個字好辛苦：食藥監(jiān)總局稱疫苗有效性差但安全性高

　　作者：比雷更雷的人

　　公安部、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報山東非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展情況。國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹說：“對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。從一般規(guī)律上來講，安全性應(yīng)該不會有大的影響。”

　　李司長身居高位，又是在全國一片喊打的大環(huán)境下，語重心長的講出這番話，一定有其科學(xué)性。這下，很多疑惑就迎刃而解了。

　　1.從專業(yè)的角度看，非法經(jīng)營疫苗問題不大，安全著呢!

　　李國慶說：“對一個產(chǎn)品從科學(xué)的層面來講，一個疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。因為一種疫苗在批準(zhǔn)上市前，我們實行嚴(yán)格的注冊審批制度，疫苗有效期的確定，都是經(jīng)過長期穩(wěn)定性試驗，而且這個長期有效性試驗按照有關(guān)技術(shù)的要求，穩(wěn)定性試驗的要求至少要減掉6個月，就是穩(wěn)定性達標(biāo)的時間減掉6個月，才能作為它的有效期，假如一個藥物有效期是兩年的話，說明書上規(guī)定是兩年的話，實際做穩(wěn)定性的時間一定要超過兩年半，我們才給它定兩年。

　　另外疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售，這就是我們說的批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進行檢驗審核，對溫度比較敏感的一些疫苗，每批疫苗在出廠前企業(yè)都要進行挑戰(zhàn)試驗，這個挑戰(zhàn)試驗就是在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗，根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37度高溫條件下放置1到4周的時間，如果儲存1到4周，質(zhì)量不合格了，那這個疫苗就不能出廠。如果儲存1到4周質(zhì)量沒有問題，能夠符合標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品才可以出廠。由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準(zhǔn)確把握，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。從一般規(guī)律上來講，安全性應(yīng)該不會有大的影響，近五年國家CDC，國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)管總局我們有一個國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，通過系統(tǒng)報告來看，過去五年也未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省，報告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)，包括和往年及其他省比，都沒有異常。”

　　2.為什么長達五年的時間缺乏監(jiān)管?安全啊!

　　李國慶說：“這個案件時間跨度5年，早期的疫苗都已經(jīng)使用完了。”早在2009年，龐某衛(wèi)因非法經(jīng)營人用二類疫苗，被判有期徒刑3年緩刑5年。也就是說，不是監(jiān)管不到位;如果監(jiān)管不到位，龐某第一次的判刑就無從說起。如知情人所說，疫苗業(yè)的圈子并不大。這種事情監(jiān)管起來并不困難，但會觸動某些人的利益鏈。

　　可能監(jiān)管們知道非法經(jīng)營疫苗的“安全性”，或許要對龐某進行補償(?)，才有了她后面膽子要大一點步子要快一點，終于釀成今天的驚天大案。

　　3.為什么會形成如此龐大的非法銷售網(wǎng)絡(luò)?安全啊!

　　公安部治安局副局長華敬鋒說：“對于嫌疑人的調(diào)查取證工作，公安部高度重視。目前，各地立刑事案件69起，控制涉案嫌疑人130多名。”這些人都是專業(yè)人士、業(yè)內(nèi)精英，他們顯然對安全性做了評估，才敢如此肆無忌憚。不安全的事，他們還不敢做呢。

　　4.為什么會大量銷往農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點?安全啊!

　　李國慶說：“經(jīng)查，涉事疫苗多為3-6個月臨近保質(zhì)期的產(chǎn)品，通過違法分子銷往有資質(zhì)的接種單位，尤其是偏遠的農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點。”

　　尤其是，城市人文化水平較高，愛質(zhì)疑，出問題傳播快;尤其是，農(nóng)村文化水平低，信息閉塞，出事也容易壓制隱瞞，相對安全。尤其是農(nóng)民工和留守兒童，正受著骨肉分離的痛苦;尤其是你們還要加劇這種痛苦!

　　這下，那些明星和輿論大腕可以放心、可以歇歇了。你們城里人，沒有事，安全，繼續(xù)去玩兒;我們針對的主要是農(nóng)村!輿論一退，農(nóng)村人哭暈廁所(沒廁所?那就糞坑)。

　　啊哈，安全!不管你信不信，反正我信了。以前，日本人有個731部隊，他們對馬路大說：“我們安全著呢。”日本人的話當(dāng)然不能相信，但我們的長官、我們的同胞說“安全”的時候，我們能不信嗎?

　　因為安全，可以睜一只眼閉一只眼;因為安全，可以肆無忌憚犯罪;因為安全，可以團伙作案;因為安全，還弄出個疫苗業(yè)新型城鄉(xiāng)區(qū)別!因為安全，你怎么不上天呢?可怕的不是“不安全”，而是“安全”!

　　安全安全，你們一遍遍冷漠的說著“安全”，全然不顧受害者死活。你們口中的安全，早已變成笑話，你們是知道呢，還是知道呢?如今老百姓吃一份食品，哭著說，來，吃一份“安全”;喝一杯牛奶，哭著說，來，喝一杯“安全”;干一盞好酒，哭著說，來，干一盞“安全”;終于打一針疫苗，也哭著說，來，打一針“安全”!

　　在自欺欺人的安全掩護下，各行各業(yè)都存在黑色利益鏈，利益輸送到不為人知的隱蔽角落。要到舉國惶恐時，你們才他媽的告訴我們“安全”，簡直匪夷所思。“安全”的背后，恐怕是為了維護無恥的“權(quán)安”吧。歷史上國將不國時，也總有那么一批人一邊喊著安全，一邊向皇軍討賞。

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