北京時(shí)間18日，美國(guó)塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨在致信媒體，就該校研究人員湯光文等人以中國(guó)兒童為對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)“違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)”致歉，并表示，今后將防止類(lèi)似事情發(fā)生。
2012年，美國(guó)研究機(jī)構(gòu)被曝出2008年用中國(guó)兒童進(jìn)行轉(zhuǎn)基因大米研究。該研究選取的72名六到八歲的健康兒童全部是湖南衡南縣江口中心小學(xué)的學(xué)生。
普通大米和黃金大米
參與實(shí)驗(yàn)的兒童及其家長(zhǎng)并未被明確告知食用的大米為轉(zhuǎn)基因大米，因此實(shí)驗(yàn)的過(guò)程是違反學(xué)術(shù)道德的。
這種實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)基因大米又稱(chēng)“黃金大米”，因色澤金黃而得名，不同于普通大米之處在于其主要功能為幫助人體增加吸收維生素A。目前，部分公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性還抱有疑慮。2012年8月，湯光文等在《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對(duì)6至8歲的中國(guó)兒童進(jìn)行人體試驗(yàn)，引起公眾關(guān)注。中國(guó)疾控中心等機(jī)構(gòu)很快發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，此項(xiàng)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠(chéng)信，中方相關(guān)責(zé)任人被撤職。
主持該研究項(xiàng)目的湯光文兩年內(nèi)不得從事人體研究
塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明，雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過(guò)驗(yàn)證，也并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患，但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會(huì)的規(guī)定和美國(guó)的聯(lián)邦法規(guī)。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該項(xiàng)目沒(méi)有充分的證據(jù)證明它得到中國(guó)相關(guān)部門(mén)的評(píng)估和批準(zhǔn)，在獲取知情同意過(guò)程中“存在紕漏”，包括對(duì)“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)的情況下，對(duì)研究流程進(jìn)行了改動(dòng)。
針對(duì)調(diào)查結(jié)果，校方采取了糾正和預(yù)防措施。主持這一研究項(xiàng)目的湯光文將在兩年內(nèi)不得從事人體研究，并需在這段時(shí)間內(nèi)重新接受人體研究相關(guān)規(guī)定與條例的培訓(xùn)。在此之后的兩年，湯光文也只能在研究負(fù)責(zé)人的直接監(jiān)督下以合作研究者身份進(jìn)行人體研究。
此外，該校倫理審查委員會(huì)還修改了規(guī)章程序，對(duì)于今后在美國(guó)境外或在跨文化背景下實(shí)施的研究，倫理審查委員會(huì)將對(duì)其進(jìn)行更細(xì)致的審核。
早在2008年，農(nóng)業(yè)部和浙江省農(nóng)業(yè)廳在得知該研究計(jì)劃后，就立即叫停了該項(xiàng)目。然而，2012年8月初(8月1日)，相關(guān)的研究論文發(fā)表在《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》上。
在《美國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站上，記者看到研究者讓其中24名兒童在21天的時(shí)間里每日午餐進(jìn)食60克黃金大米，并對(duì)其體內(nèi)維生素A含量進(jìn)行檢測(cè)，得出的結(jié)論是——黃金大米與維生素A膠囊效果相當(dāng)。
衡陽(yáng)一位官方人士透露，黃金大米試驗(yàn)夾帶在國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“植物中類(lèi)胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”中，該項(xiàng)目由美國(guó)塔夫茨大學(xué)湯光文博士、蔭士安和浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員王茵私自操作，“沒(méi)申報(bào)，沒(méi)批準(zhǔn)”。
2012年12月5日，經(jīng)多方調(diào)查確認(rèn)，參加人體實(shí)驗(yàn)的湖南衡南縣江口中心小學(xué)88名學(xué)生中，有25人食用了一餐黃金大米，每人60克左右。官方一位人士稱(chēng)，考慮到家長(zhǎng)因此事多次奔波，有的家長(zhǎng)因孩子食用黃金大米心理負(fù)擔(dān)較重，因此給予了誤工費(fèi)和精神撫慰費(fèi)，食用了黃金大米的每戶(hù)8萬(wàn)元，沒(méi)有食用的每戶(hù)1萬(wàn)元。同時(shí)保證，如果出現(xiàn)后遺癥，將由官方擔(dān)責(zé)。
湖南衡南縣江口中心小學(xué)
(綜合新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等消息)
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