紐倫堡法典 

第二次世界大戰(zhàn)以后，在德國紐倫堡組織了國際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯，《紐倫堡法典》是1946年審判納粹戰(zhàn)爭罪犯的紐倫堡軍事法庭決議的一部分，它牽涉到人體實驗的十點聲明，其基本原則有二，一是必須有利于社會，二是應(yīng)該符合倫理道德和法律觀點，因而又稱為《組倫堡十項道德準(zhǔn)則》。

此文件的精神 在某種程度上被1964年第十三屆世界醫(yī)學(xué)會通過的《赫爾辛基宣言》所接受，成為人體實驗的指導(dǎo)方針。《紐倫堡法典》的全文如下： 

   1、受試者的自愿同意絕對必要

    這意味著接受試驗的人有同意的合法權(quán)力；

    應(yīng)處于有選擇自由的地位，不受任何勢力的干涉、欺瞞、蒙蔽、挾持，哄騙或者其他某種隱蔽形式的壓制或強迫；

    對于實驗的項目有充分的知識和理解，足以作出肯定決定之前，必須讓他知道實驗的性質(zhì)、期限和目的;實驗方法及采取的手段；

    可以預(yù)料得到的不便和危險，對其健康或可能參與實驗的人的影響。

確保同意的質(zhì)量的義務(wù)和責(zé)任，落在每個發(fā)起、指導(dǎo)和從事這個實驗的個人身上。這只是一種個人的義務(wù)和責(zé)任，并不是代表別人，自己卻可以逍遙法外。 

    2、實驗應(yīng)該收到對社會有利的富有成效的結(jié)果，用其他研究方法或手段是無法達到的，在性質(zhì)上不是輕率和不必要的。 

    3、實驗應(yīng)該立足于動物實驗取得結(jié)果，對疾病的自然歷史和別的問題有所了解的基礎(chǔ)上，經(jīng)過研究，參加實驗的結(jié)果將證實原來的實驗是正確的。 

    4、實驗進行必須力求避免在肉體上和精神上的痛苦和創(chuàng)傷。

    5、事先就有理由相信會發(fā)生死亡或殘廢的實驗一律不得進行，除了實驗的醫(yī)生自己也成為受試者的實驗不在此限。

    6、實驗的危險性，不能超過實驗所解決問題的人道主義的重要性。

    7、必須作好充分準(zhǔn)備和有足夠能力保護受拭者排除那怕是微之又微的創(chuàng)傷、殘廢和死亡的可能性。

    8、實驗只能由科學(xué)上合格的人進行。進行實驗的人員，在實驗的每一階段都需要有極高的技術(shù)和管理。

    9、當(dāng)受試者在實驗過程中，已經(jīng)到達這樣的肉體與精神狀態(tài)，即繼續(xù)進行已經(jīng)不可能的時候，完全有停止實驗的自由。

    10、在實驗過程中，主持實驗的科學(xué)工作者，如果他有充分理由相信即使操作是誠心誠意的，技術(shù)也是高超的，判斷是審慎的，但是實驗繼續(xù)進行，受試者照樣還要出現(xiàn)創(chuàng)傷、殘廢和死亡的時候，必須隨時中斷實驗。

 信息來源：

（何兆雄譯自Rerch, W.T. (ed.).Encyclopedia of Bioethics.New York；

The Free Press.1978.1764-65

轉(zhuǎn)自張鴻鑄何兆雄遲連莊主編,中外醫(yī)德規(guī)范通覽.天津：

天津古籍出版社.2000；第1048-1049頁）

    農(nóng)業(yè)部2008年12月24日召開農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議，會議同意發(fā)放兩個轉(zhuǎn)基因水稻和一個轉(zhuǎn)基因玉米的安全證書。此關(guān)系到13億人口主糧的重要信息，農(nóng)業(yè)部隱瞞了一年未有絲毫公開，直到2019年12月初才公布。

信息來源：農(nóng)業(yè)部隱匿轉(zhuǎn)基因稻米信息長達一年；綠色和平要求立即停止其商業(yè)化進程

http://www.greenpeace.org/china/zh/news/releases/food-agriculture/2010/03/moa-response-pr/

    2010年3月10日，農(nóng)業(yè)部副部長危朝安就轉(zhuǎn)基因問題再次強調(diào)，危朝安說，發(fā)放安全證書是對科學(xué)家轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究工作及其成果的評價與肯定，并不等同于允許商業(yè)化生產(chǎn)。按照相關(guān)法律法規(guī)，還要進行比普通作物品種審定更加嚴格的區(qū)域試驗和生產(chǎn)試驗，以及嚴格的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證審核，方可進行商業(yè)化生產(chǎn)。

信息來源：農(nóng)業(yè)部：從未批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因糧食種子商業(yè)化種植

http://www.ce.cn/cysc/agriculture/gdxw/201003/11/t20100311_20239923.shtml

    2013年9月7日上午，在中國工程院院士、國家玉米改良工程中心主任戴景瑞等專家?guī)ьI(lǐng)下，20多名主動報名的網(wǎng)友來到中國農(nóng)業(yè)大學(xué)玉米試驗基地現(xiàn)場采摘轉(zhuǎn)基因玉米，并煮熟品嘗。

    現(xiàn)場還有兩個孩子的身影。中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院院長羅云波帶著妻兒一同前來，37歲的電子工程師林敏華也帶著6歲的兒子前來試吃，他在微博上看到活動消息后就主動報了名。

林敏華表示，自己作為一名技術(shù)工作者，應(yīng)該為轉(zhuǎn)基因“正名”，帶兒子一起來是為了讓身邊認為吃轉(zhuǎn)基因食品“斷子絕孫”的人們看到，用實際行動來證明這是謠言。

專家介紹，這個品種的轉(zhuǎn)基因玉米主要作為飼料，既非甜玉米也非黏玉米，但當(dāng)煮熟的玉米出爐后，現(xiàn)場不少網(wǎng)友紛紛贊嘆“很香”、“好吃”。

    活動發(fā)起人方舟子則表示，無論是品嘗轉(zhuǎn)基因大米還是玉米，科學(xué)上沒有意義，因為其安全性早已被證實，“美國人從1990年開始吃到現(xiàn)在，根本不需要再找一批志愿者嘗嘗這個東西安不安全。”他指出，試吃不是一個嚴格的科學(xué)實驗，確實是一個“作秀”。

信息來源：方舟子召集網(wǎng)友試吃轉(zhuǎn)基因玉米 稱應(yīng)讓國人天天吃

http://news.xinmin.cn/shehui/2013/09/08/21822260_2.html

    2010年2月22日，在回答國家發(fā)改委領(lǐng)導(dǎo)的提問時，張啟發(fā)的結(jié)論是：食用轉(zhuǎn)基因大米帶來的危險，不會比喝水的危險更大。

信息來源：國家發(fā)改委領(lǐng)導(dǎo)詢問轉(zhuǎn)基因大米安全性，張啟發(fā)答：危險不會比喝水更大

http://news.sohu.com/20100223/n270369069.shtml

    2010年4月19日，張啟發(fā)首次向公眾透露這份來自第三方的評價試驗檢測結(jié)果。這項轉(zhuǎn)基因水稻的評價試驗，分別由（陳君石院士、徐海濱研究員、楊曉光研究員領(lǐng)銜）中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所和農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心（北京）完成。其中的小鼠灌胃試驗顯示，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)生的抗蟲蛋白以5g/kg的量灌胃小鼠，觀察7天后，無動物死亡或中毒情況出現(xiàn)，根據(jù)毒性分級，該蛋白屬實際無毒。

   中國疾病預(yù)防控制中心食品安全研究所研究員楊曉光和中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院教授黃昆侖對評價試驗的結(jié)論是：證明了轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”與非轉(zhuǎn)基因水稻同樣安全，消費者可以放心食用。

信息來源：《南方都市報》2010-4-20《華中農(nóng)大院士張啟發(fā)：轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻食用安全》

http://www.dnong.com/info/keji/2010/321810.shtml

    中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院院長羅云波與黃昆侖教授領(lǐng)銜的“食用安全性”毒理學(xué)動物試驗：

    對老鼠用Cry1C蛋白一次性灌胃，觀察“前后其腸道菌群的變化,進而對該抗蟲蛋白的食用安全性進行較為深入的研究。DGGE圖譜經(jīng)UPGAMA聚類分析顯示：小鼠間菌群結(jié)構(gòu)存在較明顯的個體差異;實驗期間,對照組小鼠灌胃前后其菌群基本保持穩(wěn)定;實驗組小鼠試驗前后腸道菌群變化差異較對照組明顯。隨著灌胃的停止其變化差異在經(jīng)歷過高峰后會隨著停喂時間的延長而減小,且菌相有逐漸恢復(fù)灌胃前結(jié)構(gòu)的趨勢。從腸道菌相的角度分析可知：該抗蟲Cry1C蛋白對小鼠是基本安全的。”

    羅云波院長、黃昆侖教授喂養(yǎng)老鼠試驗用的樣品既不是人類食用的“轉(zhuǎn)基因Bt大米”，所使用的Cry1C 蛋白更不是轉(zhuǎn)基因Bt稻米中獲得的轉(zhuǎn)基因Cry1C蛋白，而是與轉(zhuǎn)基因Bt稻米毫無關(guān)系來自細菌培育的Cry1C蛋白，是徹頭徹尾“假樣品”。

    羅云波院長、黃昆侖教授的論文卻強詞奪理辯解：

    “本試驗所用 Cry1C 蛋白由本實驗室表達純化而得，其純度為 96.8%，并已驗證其與轉(zhuǎn)Bt基因水稻的Cry1C 蛋白具有實質(zhì)等同性。”

信息來源：羅云波、黃昆侖et al., 口服急性毒性試驗中Cry1C蛋白對鼠腸道菌群的影響,

農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)報，2010(2)，pp346-351

http://www.cqvip.com/qk/97947X/201002/33864913.html

    眾所周知，大米是中國數(shù)億民眾“一日三餐的主食”，不是偶爾吃，而是每月多數(shù)天經(jīng)常吃的主糧。羅云波院長、黃昆侖教授所做的“食用安全性”毒理學(xué)動物試驗揭示“實驗組小鼠試驗前后腸道菌群變化差異較對照組明顯”，如果不是一次性灌胃，而是終生持續(xù)每天灌胃，而且連續(xù)三代做試驗，“腸道菌群變化差異較對照組明顯”必將發(fā)展為一系列的健康危害！

    依據(jù)老鼠一次性食用純Bt蛋白觀察七天的“動物試驗”是“假試驗”、“偽試驗”，是誤導(dǎo)，是欺騙，是作偽證！依據(jù)這樣的“動物試驗”所頒發(fā)的“轉(zhuǎn)基因作物安全許可證”也是是誤導(dǎo)、欺騙、作偽證的“許可證”，應(yīng)予以撤銷。

信息來源： 張啟發(fā)依老鼠偽試驗獲轉(zhuǎn)基因稻米安全許可證應(yīng)撤銷

http://blog.sina.com.cn/s/blog_4bb17e9d0100refn.html

作者：Jiao Z, Si XX, Li GK, Zhang ZM, Xu XP.

Source: School of Chemistry and Chemical Engineering, Sun Yat-Sen University, Guangzhou, Guangdong 510275, China.

作者單位：中國，廣東，中山大學(xué)化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院

摘要（中譯文）

      用近紅外反射法（GC-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜法（HPLC）、高效液相色譜法（ICP-AES）電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（near-infrared reflectance），并以化學(xué)計量法研究轉(zhuǎn)基因稻米籽粒發(fā)生的非預(yù)期成分改變。對可抗霉菌病和抗蟲轉(zhuǎn)基因水稻的三種轉(zhuǎn)基因稻米進行了各自與其對應(yīng)非轉(zhuǎn)基因稻米的重要營養(yǎng)物質(zhì)成分的對比性研究，研究的重要營養(yǎng)物質(zhì)成分為經(jīng)濟合作發(fā)展組織（OECD）推薦的蛋白質(zhì)、氨基酸、脂肪酸、維生素、（微量）元素與抗?fàn)I養(yǎng)植酸（antinutrient phytic acid）。通過化學(xué)計量學(xué)方法對成分剖面圖進行區(qū)分，被區(qū)分的成分為蛋白質(zhì)、三種氨基酸、兩種脂肪酸、兩種維生素及其他數(shù)種（微量）元素。通過分析差異分析證明這些成分存在顯著區(qū)別，變化幅度為：氨基酸20-74%，脂肪酸19-38%，維生素25-57%，（微量）元素20-50%，蛋白質(zhì)25%；植酸沒有顯著變化。轉(zhuǎn)基因稻米與對應(yīng)非轉(zhuǎn)基因稻米比較的非預(yù)期成分性改變與非預(yù)期的物理特征改變，可能與基因的轉(zhuǎn)入有關(guān)，需要通過更多的研究解釋這些變化的作用。

核心提示：湖南師大的一篇碩士研究論文披露：用張啟發(fā)的Bt汕優(yōu)63轉(zhuǎn)基因水稻進行小鼠喂養(yǎng)試驗，僅僅進行了90天的實驗，小鼠的腸腺細胞就出現(xiàn)了病變增生！湖南師大碩士把實驗結(jié)論定性為“基本上是安全的”恐怕是不得已而為之，因為在目前大力推行轉(zhuǎn)基因主糧政治氛圍下，如把結(jié)論定性為不安全的話怕是連碩士學(xué)位都拿不到,否則按照實驗的真實情況，既然出現(xiàn)了小鼠病變，本應(yīng)該定性為“不安全”才對。另外，這篇論文還指出了Bt63轉(zhuǎn)基因水稻還具有潛在的過敏源。

摘要：

    本論文通過五個試驗研究轉(zhuǎn)Bt(Bacillus thuringiensis)基因稻谷中所表達的cry1Ac殺蟲蛋白對小鼠的體內(nèi)血清生化指標(biāo)、胚胎生長發(fā)育、臟器指數(shù)、小鼠小腸mtDNA突變的影響；以及外源基因和外源蛋白質(zhì)在小鼠體內(nèi)殘留程度與轉(zhuǎn)基因稻谷的潛在致敏性，旨在為評價轉(zhuǎn)Bt基因稻谷的食用安全性提供科學(xué)依據(jù)，并獲得了如下主要結(jié)果：

試驗1：轉(zhuǎn)Bt基因稻谷對小鼠血清生化指標(biāo)和器官發(fā)育的影響

    試驗將80只6周的小鼠隨機分成兩個處理組，每個處理4個重復(fù)，每個重復(fù)10只小鼠(5只公鼠，5只母鼠)，對照組飼喂同一品種的非轉(zhuǎn)基因稻谷日糧(C組)，試驗組飼喂轉(zhuǎn)基因稻谷日糧(Bt組)。試驗期90d（天），90d時每個重復(fù)隨機抽取5只小鼠，眼球靜脈取血，測定血常規(guī)血生化指標(biāo)；取血后處死，測定重要器官指數(shù)；其中小腸、肝臟、肺臟和脾臟做成顯微切片觀察病理變化，結(jié)果表明實驗組和對照組血常規(guī)血生化指標(biāo)正常，重要器官指數(shù)未見顯著差異，肝臟、肺臟和脾臟切片未見明顯病理變化，但小腸切片表明實驗組小鼠小腸腺細胞產(chǎn)生了病變性增生。

試驗2：轉(zhuǎn)Bt基因稻谷對小鼠胚胎生長發(fā)育的影響

    將試驗一的雄雌大鼠按1∶1合籠，每天對雌鼠進行陰道涂片檢查，以發(fā)現(xiàn)精子之日為妊娠0d，于妊娠20d處死孕鼠進行剖檢。然后對妊娠小鼠體重增加觀察各組于妊娠的0、4、8、12、16、20 d稱重，觀察體重的變化。對妊娠小鼠生殖能力檢查觀察并記錄胚胎稱重、著床數(shù)、活胎數(shù)、死胎數(shù)、吸收胎數(shù)。活胎逐一檢查記錄性別、體重、身長、尾長及外觀有無畸形。將每窩1/2胎仔用茜素紅染色，檢查骨骼項目。將每窩1/2胎仔用Bouin氏液固定2周，用徒手切片法作內(nèi)臟檢查。結(jié)果表明轉(zhuǎn)Bt基因稻谷對孕鼠孕期體重增長沒有影響，活胎仔肉眼外觀檢查結(jié)果表明，頭部、四肢、尾、軀干、面部、腭、唇均無畸形。用放大鏡按順序檢查各臟器大小、形狀及位置，Bt組和對照組均未見異常。

試驗3：轉(zhuǎn)Bt基因稻谷的致敏性生物信息學(xué)預(yù)測

    用三維結(jié)構(gòu)比較工具比對后發(fā)現(xiàn)，Bt毒素蛋白和多種常見的細菌毒素如大腸桿菌素A(ColicinA)、白喉毒素(Diphtheria)具共同的三維構(gòu)象特征，都含有由多個疏水的和親水親脂α-螺旋組成的α-螺旋束，其長度足以跨過雙層脂膜，具有相似的穿孔機制。據(jù)此預(yù)測轉(zhuǎn)Bt基因稻谷具有致敏性可能，具體情況有待于進行實驗研究。

試驗4：取食轉(zhuǎn)Bt基因稻谷的小鼠小腸mtDNA突變的研究

    選定mtDNA的mtDNA12S RNA和16S RNA全序列片段引物，共設(shè)計4對引物，擴增4個mtDNA序列PCR產(chǎn)物條帶，將DNA測序結(jié)果與線粒體基因庫中的小鼠mtDNA序列對比，得到所有食用轉(zhuǎn)Bt基因稻谷小鼠小腸標(biāo)本中一致性的2個有意義的點突變，造成了原來位置上氨基酸的改變，分別為337G＞C(His→Asp)和1771G＞T(Asn→Lys)。對于實驗結(jié)果中2個一致性突變，推測它們可能起到協(xié)同作用，突變的積累使得線粒體功能出現(xiàn)異常，從而導(dǎo)致小鼠出現(xiàn)小腸腺細胞病變性增生。

試驗5：轉(zhuǎn)基因稻谷中外源基因和外源蛋白質(zhì)在小鼠體內(nèi)殘留的檢測

    隨著轉(zhuǎn)基因植物在飼料中的應(yīng)用，人們對轉(zhuǎn)基因植物中重組DNA及其表達的目的蛋白質(zhì)是否會轉(zhuǎn)移到動物產(chǎn)品中越來越關(guān)注。本試驗以轉(zhuǎn)Bt基因的抗蟲水稻的稻谷配成日糧飼喂小鼠，90 d時隨機抽取5只，無菌條件下心臟取血，以肝素鈉抗凝；處死，無菌條件下取小鼠的肝臟、腎臟、脾臟、小腸、腿肌。采用一對cry1Ac基因特異的引物，以轉(zhuǎn)基因稻谷中的cry1Ac基因的229 bp片段為PCR擴增體系和擴增條件的陽性對照，以小鼠內(nèi)源GAPDH基因340 bp片段為DNA提取效果陽性對照，對血液、肝臟、腎臟、脾臟、小腸、腿肌的DNA進行PCR擴增，檢測是否有cry1Ac基因229 bp片段殘留或轉(zhuǎn)移，結(jié)果未擴增出該基因的特異性片段。以轉(zhuǎn)基因稻谷配制的小鼠日糧為陽性對照，采用ELISA法檢測小鼠糞便、肝臟、腎臟、脾臟、小腸、和腿肌是否有由cry1Ac基因表達的抗蟲蛋白的殘留，結(jié)果表明轉(zhuǎn)基因稻谷日糧中的外源基因所表達的抗蟲蛋白cry1Ac在體內(nèi)被降解，其小分子片段隨糞便排出體外，最終并未在小鼠的內(nèi)臟器官和肌肉中累積。

    綜上所述，通過本文系列研究發(fā)現(xiàn)以轉(zhuǎn)Bt基因稻谷作為小鼠飼料，在實驗期間，被飼喂90d的小鼠不僅未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生外觀不安全和不健康的性狀，而且對小鼠親代和子代的血清生化指標(biāo)及其器官的發(fā)育均無明顯影響；也未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因成分在小鼠體內(nèi)會發(fā)生轉(zhuǎn)移和殘留，由此可見，以轉(zhuǎn)Bt基因稻谷作為小鼠的飼料基本上是安全的。然而小鼠小腸產(chǎn)生了腸腺細胞病變性增生現(xiàn)象，且mtDNA檢測出2個有意義的突變點，上述結(jié)果是否由Bt毒蛋白所致有待進一步研究。本研究不但為轉(zhuǎn)基因植物的安全性評價提供了重要的科學(xué)數(shù)據(jù)，而且也為轉(zhuǎn)基因稻谷作為人類食物的安全性評價提供有意義的借鑒。

    導(dǎo)師：顏亨梅，男，漢族，1950年6月生，湖南安仁人，中共黨員。1985年湖南師大動物學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)獲理學(xué)碩士并留校工作。1986年晉升講師，1992年晉升副教授，1995年破格晉升教授。現(xiàn)為湖南師范大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、動物學(xué)系系主任；受聘湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)兼職教授、生態(tài)學(xué)博士生導(dǎo)師、中國地質(zhì)大學(xué)博士生副導(dǎo)師；兼任全國動物學(xué)會理事與教學(xué)工作指導(dǎo)委員、中國蛛形學(xué)會常務(wù)理事、中國生物防治專業(yè)委員會委員、湖南省動物學(xué)會理事長、湖南省生態(tài)學(xué)會副理事長、湖南省昆蟲學(xué)會副理事長、湖南省植物保護學(xué)會副理事長、湖南省醫(yī)衛(wèi)害蟲防治協(xié)會常務(wù)理事、《生命科學(xué)研究》雜志編委、湖南省中學(xué)生生物學(xué)奧賽競賽委員會副主任、湖南省青少年科普輔導(dǎo)團成員。享受國務(wù)院特殊津貼專家。在國內(nèi)外發(fā)表論文120篇，合著6部、教材4冊。

【摘要】：水稻(Oryza sativa L.)是我國最重要的糧食作物之一,世界上近一半以上的人口都以大米為主食,因此大米的品質(zhì)也越來越受到人們的關(guān)注。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)對傳統(tǒng)水稻品種進行改良,可以提高大米的營養(yǎng)價值或拓展其功能。但是,由于對轉(zhuǎn)基因水稻的安全性一直存在爭議,因此,有必要對轉(zhuǎn)基因水稻的食用安全性進行深入系統(tǒng)的研究,為轉(zhuǎn)基因水稻的發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)。

    本論文以轉(zhuǎn)GL融合蛋白基因和轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米為研究對象,通過系統(tǒng)的毒理學(xué)試驗研究與分析兩種轉(zhuǎn)基因大米的食用安全性,為轉(zhuǎn)基因大米食用安全性評價技術(shù)體系的構(gòu)建提供參考。主要研究內(nèi)容與結(jié)果如下：

    1.對轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米進行了急性毒性試驗研究。將轉(zhuǎn)基因大米以2.15、4.64、10.00和21.50 g/kg·bw的劑量灌胃小鼠,連續(xù)觀察14天。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米的LD5021.50 g/kg·bw;試驗期間,動物狀態(tài)良好,無死亡和異常現(xiàn)象；對各組小鼠體重、血常規(guī)、臟器系數(shù)和主要臟器病理學(xué)觀察也未見顯著性差異。因此,轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米屬無毒級別。

    2.對轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米進行了遺傳毒性試驗研究。對轉(zhuǎn)基因大米進行小鼠骨髓細胞微核試驗、精子畸形試驗、Ames試驗和彷徨試驗研究。結(jié)果表明,以上試驗均呈陰性,未見轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米產(chǎn)生遺傳毒性。

    3.對轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米進行了致畸毒性試驗研究。用含有轉(zhuǎn)基因大米的飼料喂養(yǎng)大鼠,觀察和分析轉(zhuǎn)基因大米對孕鼠生長及胎鼠發(fā)育的影響。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米對孕鼠體重增長、孕鼠生殖能力、胎鼠發(fā)育(外觀、內(nèi)臟及骨骼)均未產(chǎn)生不良影響,即轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米未對試驗大鼠產(chǎn)生致畸作用。

    4.對轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米進行了90天喂養(yǎng)試驗研究。用含有轉(zhuǎn)基因大米的飼料喂養(yǎng)大鼠90天,對大鼠體重、進食量、進水量、血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、性激素、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)進行檢測。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米組和親本大米組相比未見顯著性差異；轉(zhuǎn)基因大米組和對照組相比,小部分生化指標(biāo)存在差異,但不具有生物學(xué)意義,即轉(zhuǎn)雙反義分支酶基因大米未對試驗大鼠產(chǎn)生毒性作用。

    5.對兩種轉(zhuǎn)基因大米進行了三代繁殖試驗研究。對轉(zhuǎn)基因大米進行了大鼠三代繁殖試驗研究,觀察FO代、F1代和F2代孕鼠繁殖指標(biāo)(交配成功率、受孕率、妊娠時間和活產(chǎn)率)；F1代、F2代和F3代仔鼠繁殖指標(biāo)(出生成活率、窩平均仔鼠數(shù)、仔鼠雌雄比率、出生窩總重、仔鼠出生體重、身長、尾長、肛殖距)：大鼠生長發(fā)育及妊娠哺乳期的體重、進食量及食物利用率；雌雄成年大鼠血常規(guī)、血生化指標(biāo)；斷乳仔鼠及成年大鼠臟器系數(shù)及病理切片。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米組的小部分血液學(xué)指標(biāo)和臟器系數(shù)指標(biāo)存在顯著性差異,這些差異主要集中在轉(zhuǎn)基因大米組和對照組之間,且這些差異具有隨機分散性,所以不具有生物學(xué)意義。因此轉(zhuǎn)基因大米未影響母鼠及仔鼠的繁殖能力,未對大鼠產(chǎn)生毒性作用。

    6.對兩種轉(zhuǎn)基因大米進行了生殖毒性試驗研究。給大鼠飼喂轉(zhuǎn)基因大米,觀察與測定雌性大鼠的動情周期、卵巢組織抗氧化能力；觀察與測定雄性大鼠的精子數(shù)量和畸變率,睪丸細胞周期變化；測定雌雄大鼠的性激素水平、肛殖距、生殖器官臟器系數(shù)及病理切片。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米組與親本大米組相比,各項指標(biāo)均無顯著性差異；與對照組相比,小部分指標(biāo)(睪丸細胞周期、生殖器官臟器系數(shù))存在差異,但是不具有生物學(xué)意義。因此轉(zhuǎn)基因大米未對大鼠生殖系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生不利影響。

    7.對轉(zhuǎn)GL融合蛋白基因大米進行了免疫毒性試驗研究。對轉(zhuǎn)基因大米進行了balb/c小鼠免疫毒性及免疫原性試驗研究,觀察并測量小鼠血常規(guī)、淋巴細胞亞群、遲發(fā)型超敏反應(yīng)(DTH)、刀豆球蛋白(ConA)誘導(dǎo)淋巴細胞轉(zhuǎn)化、溶血素水平、腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞、免疫器官臟器系數(shù)及外源蛋白檢測情況。結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因大米組、親本大米組及對照組之間均無顯著性差異,未在動物體內(nèi)及其糞便中檢測到轉(zhuǎn)基因大米的外源蛋白。因此未見轉(zhuǎn)GL融合蛋白基因大米對小鼠產(chǎn)生免疫毒性,轉(zhuǎn)基因大米中的外源蛋白能被機體完全消化分解,不具有免疫原性。

 喂食轉(zhuǎn)基因稻米給老鼠的一該喂食試驗發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)基因喂食組與喂食非轉(zhuǎn)基因親系品種稻米的對照組相比，發(fā)現(xiàn)顯著差別。包括喂食轉(zhuǎn)基因組顯著多喝水，以及血液生物化學(xué)、免疫反應(yīng)與腸道菌落的差別。喂食轉(zhuǎn)基因稻米的雌數(shù)器官的重量與喂食非轉(zhuǎn)基因稻米的有差別。對這些差別進行評論，作者們反而說，“所有這些差別沒有一項被認為是有害的”。但是他們還說這個90天的研究“沒有使我們能夠得出轉(zhuǎn)基因食品安全性的結(jié)論。”

   實際上，90天的研究太短，無法顯示所發(fā)現(xiàn)的變化是否“有害”（增加可以識別疾病的發(fā)病率）。然而，沒有任何監(jiān)管機構(gòu)要求對轉(zhuǎn)基因食品進行超過這種亞慢性（中期）90天喂食期限的試驗。

    該項試驗發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因稻米的成分與其非轉(zhuǎn)基因親系稻米的成分不同，盡管兩種稻米在鄰近農(nóng)田完全相同的條件下生長。這是表明轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)換過程擾亂了轉(zhuǎn)基因品種的基因結(jié)構(gòu)和/或功能，使其與非轉(zhuǎn)基因作物實質(zhì)不等同。

信息來源：

Poulsen M, Kroghsbo S, Schroder M, et al. A 90-day safety study in Wistar rats fed genetically modified rice expressing snowdrop lectin Galanthus nivalis (GNA). Food Chem Toxicol. Mar 2007; 45(3): 350-363.

22. Poulsen M, Kroghsbo S, Schroder M, et al.喂食表達雪花血凝素（GNA）轉(zhuǎn)基因稻米Wister老鼠的90天安全性研究。食品化學(xué)毒理學(xué)。2007年3月；45(3): 350-363.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17052828

  該項研究發(fā)現(xiàn)：對于轉(zhuǎn)基因Bt稻米喂食老鼠的研究發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因喂食組老鼠與喂食非轉(zhuǎn)基因同基因品種稻米對照組之間有顯著差別。這些差別包括腸道菌落品種的分布 – 轉(zhuǎn)基因喂食組的大腸型細菌水平高23%。兩組之間的腎上腺、睪丸與子宮的器官重量也有差別。研究論文的作者結(jié)論，它們的研究“可能的毒理學(xué)發(fā)現(xiàn)”“最有可能來自轉(zhuǎn)基因稻米的非故意改變，而不是來自Bt毒素的毒性” 其天然非轉(zhuǎn)基因形式的。

   該項研究發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因稻米的成分與對應(yīng)非轉(zhuǎn)基因同基因稻米（具有相同遺傳背景但是沒有轉(zhuǎn)基因）相比在某些礦物質(zhì)水平、氨基酸、總脂肪量與蛋白質(zhì)含量方面有差別。 基于這些差別處于文獻中所有品種稻米的范圍內(nèi)，這些差別不予以考慮。然而，將轉(zhuǎn)基因稻米與遺傳學(xué)截然無關(guān)的稻米品種進行比較在科學(xué)上錯誤與不相干。這樣做唯一的作用是掩蓋轉(zhuǎn)基因過程的影響。 

  盡管這樣的錯誤方法，轉(zhuǎn)基因稻米有一種氨基酸，組氨酸，比非轉(zhuǎn)基因同基因品種顯著高，而且超過任何品種稻米的變化范圍。這是否是個問題？沒有人知道，因為所需要的研究并沒有進行。所知道的是，在其他對于老鼠的研究中，過量組氨酸造成快速鋅的排泄與嚴重的鋅缺乏癥。

  此外，脂肪酸、硬植酸（stearic acid）的水平，低于文獻中報告的任何稻米它們的含量水平。

信息來源：

Schrøder M, Poulsen M, Wilcks A, et al. A 90-day safety study of genetically modified rice expressing Cry1Ab protein (Bacillus thuringiensis toxin) in Wistar rats. Food Chem Toxicol. Mar 2007; 45(3): 339-349.

Schrøder M, Poulsen M, Wilcks A, et al. .喂食表達Cry1Ab蛋白（Bt毒素）轉(zhuǎn)基因稻米Wister老鼠的90天安全性研究。食品化學(xué)毒理學(xué)。2007年3月；45(3): 339-349.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17050059

    該項研究發(fā)現(xiàn)：對喂食轉(zhuǎn)基因Bt稻米的研究發(fā)現(xiàn)非轉(zhuǎn)基因喂食對照組以及轉(zhuǎn)基因喂食組中都發(fā)生了與Bt毒素特定的免疫反應(yīng)。這種未預(yù)料的發(fā)現(xiàn)引導(dǎo)研究者們結(jié)論，對照組動物中的免疫反應(yīng)必定由于它們吸入了喂食給轉(zhuǎn)基因喂食組的粉狀Bt毒素。研究者們?yōu)榇送扑]，在對于Bt作物的未來試驗中，轉(zhuǎn)基因喂食的動物與對照組的動物應(yīng)當(dāng)放置在不同的房間中或者采用分隔開的喂食輸送系統(tǒng)。

信息來源：

24. Kroghsbo S, Madsen C, Poulsen M, et al. Immunotoxicological studies of genetically modified rice expressing PHA-E lectin or Bt toxin in Wistar rats. Toxicology. Mar 12 2008; 245(1-2): 24-34.

24. Kroghsbo S, Madsen C, Poulsen M, et al. 表達PHA-E血凝素或Bt毒素的轉(zhuǎn)基因稻米在Wistar老鼠免疫毒理學(xué)研究。毒理學(xué)。2008年3月12日；245(1-2): 24-34.

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0300483X07008281