3月初的時(shí)候,輝瑞被迫公布了真實(shí)ym數(shù)據(jù),其中關(guān)于ym的副作用足足有9頁。
這個(gè)消息出來的時(shí)候,俄烏之戰(zhàn)開始還沒多久,全世界的關(guān)注還主要集中在這件大事上。所以輝瑞ym曝出真實(shí)數(shù)據(jù)的事很快就被這些熱點(diǎn)給蓋過去了。
昨天看到幾個(gè)信息和ym有關(guān)系,筆者便又把輝瑞ym這事翻出來看了看。
事情是這樣的,3月1日,美國(guó)FDA在官司中敗訴,法院要求FDA今年夏天之前要完成輝瑞新冠ym32.9萬頁完整審評(píng)文件的公開。于是在3月5日,F(xiàn)DA公布了首批文件,有5.5萬頁,可以隨意下載。
在此之前,F(xiàn)DA是要求在75年后才能公開這些數(shù)據(jù)的。75年!這個(gè)要求屬實(shí)有些狂啊。
在首批公開的5.5萬頁文件中,其中有一份38頁的關(guān)于安全性和不良反應(yīng)的報(bào)告,這部分內(nèi)容才是最受人們關(guān)注的,要知道,輝瑞ym基本上是擔(dān)著“全球最好的ym”的頭銜的,在全球的接種量也是非常大的,給輝瑞公司帶來收益也是非常高的——據(jù)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道:“輝瑞去年通過其Covid-19YM實(shí)現(xiàn)了近370億美元(270億英鎊)的銷售額,使其成為歷史上最賺錢的產(chǎn)品之一。”
一位在美工作的華人感染與免疫專家在其個(gè)人公眾號(hào)上對(duì)公布的這部分報(bào)告做了一個(gè)梳理,他理出了一些重要的數(shù)據(jù),我們不妨看一下:
1、這個(gè)報(bào)告收集的是2020年12月1日至2021年2月28日三個(gè)月的數(shù)據(jù),累計(jì)報(bào)告了42086病例(25379例醫(yī)學(xué)確診和16707例非醫(yī)學(xué)確診),包含158893起不良反應(yīng)事件。
2、報(bào)告包含一個(gè)附錄“特殊關(guān)注的不良事件列表”,其中列出了接種ym后的1291種不同的不良事件。包括急性腎損傷、急性弛緩性脊髓炎、抗精子抗體陽性、腦干栓塞、腦干血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心室血栓形成、心源性休克、中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管炎、新生兒死亡、深靜脈血栓形成、腦干腦炎……面癱、胎兒窘迫綜合征……帶狀皰疹再激活、免疫介導(dǎo)性肝炎……青少年肌陣攣性癲癇、肝損傷……心肌炎……死產(chǎn)等等。
(用省略號(hào)是因?yàn)閷?shí)在是比較多,沒有一一寫下來。)
(這里面有不少此前我們都沒有見到過的不良反應(yīng),還有有一些我們此前見過相關(guān)的報(bào)道,比如面癱、心肌炎等,這是美國(guó)FDA也承認(rèn)了的。還有一些如死產(chǎn)、白血病等,是可能某一時(shí)段出現(xiàn)了不太合乎常理的現(xiàn)象,當(dāng)?shù)厝藗儗?duì)此提出了質(zhì)疑,也有一些媒體進(jìn)行過報(bào)道。參考閱讀:1、加拿大現(xiàn)不尋常死胎情況,或與母親接種ym有關(guān)以及2、韓現(xiàn)苗后患白血病案例)
3、報(bào)告中的表一列舉了在整個(gè)數(shù)據(jù)集中不良反應(yīng)占比大于總數(shù)2%的事件:一般疾病和給藥部位癥狀(51335)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病(25957)、肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病(17283)、 胃腸道疾病(14096)、皮膚和皮下組織疾病(8476)、呼吸系統(tǒng)胸部和縱隔疾病(8848)、感染和損傷(4610) 損傷、中毒和手術(shù)并發(fā)癥(5590) 和正在進(jìn)行的調(diào)查(3693) 。
4、“不良反應(yīng)事件結(jié)果”一欄的數(shù)據(jù):其中已經(jīng)恢復(fù)/正在恢復(fù):19582;恢復(fù)但留有后遺癥:520;在撰寫該報(bào)告期間仍然沒有恢復(fù)的:11361;死亡:1223。
這些數(shù)據(jù)挺讓人震驚的。這僅僅是2020年12月1日至2021年2月28日三個(gè)月的數(shù)據(jù),而從輝瑞ym問世到現(xiàn)在,距離公布的這些數(shù)據(jù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)又過去了近13個(gè)月了,接種量已經(jīng)非常巨大了,如果把所有數(shù)據(jù)都公布出來,會(huì)是什么樣的?這個(gè)數(shù)據(jù)也確實(shí)有,那位在美華人感染與免疫專家就列舉了,請(qǐng)看圖片:
這樣的數(shù)據(jù)是可以說明mRNA ym的副作用是不小的。
日本政府厚生勞動(dòng)省曾在2021年8月28日公布了一個(gè)分析結(jié)果:截至2021年8月8日,日本全境接種ym后確認(rèn)死亡的病例達(dá)到1002例。雖然當(dāng)時(shí)其厚生勞動(dòng)省表示,沒有任何一例死亡病例被認(rèn)為跟接種ym存在因果關(guān)系。但與之對(duì)應(yīng)的是,這種情況他們也很難證明兩者之間沒有關(guān)系。比如2021年7月8日,海外網(wǎng)曾發(fā)布日本一個(gè)新聞報(bào)道:日本厚生勞動(dòng)省首次發(fā)布報(bào)告稱,5月份一位八旬女性接種輝瑞ym后死亡,“無法否認(rèn)其死亡和ym接種的因果關(guān)系”。
更早一些時(shí)候,挪威藥品管理局ym副作用報(bào)告截至2021年1月14日,一共登記了29個(gè)不良反應(yīng)記錄,其中報(bào)告死亡病例為23例。29個(gè)不良反應(yīng)中,超過70歲的老人有25個(gè),占比超86%。當(dāng)時(shí)依據(jù)評(píng)估,他們認(rèn)為接種輝瑞ym的副作用(如發(fā)燒惡心等)可能導(dǎo)致年老體弱的人病情嚴(yán)重。
將這些早些公布的信息和這一次輝瑞ym公布的前三個(gè)月的相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)合來看,是有助于我們更全面地認(rèn)識(shí)這種最先進(jìn)路線的ym的安全性情況的。
國(guó)內(nèi)有些人總是心心念念地推薦“更好的ym”,基本上都是指向“最先進(jìn)路線的ym”。但筆者卻認(rèn)為,安全性是第一的。再者,除了國(guó)產(chǎn)ym,咱還有面對(duì)變異都“永久有效的ym”中醫(yī)藥啊。
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