長(zhǎng)期以來(lái)，西醫(yī)藥不但占據(jù)了中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的主體地位，而且管理著中醫(yī)藥，直接或間接地制約著、阻礙著中醫(yī)藥的發(fā)展。這就是我國(guó)醫(yī)療體制與醫(yī)療市場(chǎng)的基本狀況。可以毫不夸張地說(shuō)，國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥在西醫(yī)和西醫(yī)思維的所謂“科學(xué)”管理之下，一直處于苦苦掙扎之中。
我國(guó)中醫(yī)界當(dāng)然需要繼續(xù)學(xué)習(xí)借鑒西方的醫(yī)學(xué)理論和醫(yī)療方法，但絕不可以全盤西化，繼承和發(fā)揚(yáng)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)勢(shì)在必行。有數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)2018年的醫(yī)療費(fèi)用是3.6萬(wàn)億美元折合人民幣約24.84萬(wàn)億，占美國(guó)GDP的近18％，保障3.27億人的平均預(yù)期壽命為78.7歲。我國(guó)2018年的醫(yī)療費(fèi)用是5.8萬(wàn)億人民幣，占GDP百分比為6.4%，保障13.95億人的平均預(yù)期壽命達(dá)到77歲，這說(shuō)明我國(guó)即使還沒(méi)有發(fā)揮好中醫(yī)藥作用，但是中西醫(yī)有限結(jié)合的醫(yī)藥衛(wèi)生體系，仍然用較低的成本取得了不亞于西方醫(yī)藥的收效。中醫(yī)藥對(duì)于這個(gè)結(jié)果具有顯而易見(jiàn)的貢獻(xiàn)。但西醫(yī)在我國(guó)臨床治療中依然占主導(dǎo)地位，中醫(yī)藥無(wú)論是執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量，還是中成藥獲批數(shù)量，都無(wú)法與西醫(yī)相提并論。而且，迄今為止，我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管部門仍套用西醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥、進(jìn)行中藥鑒定和藥品注冊(cè)。
關(guān)于藥品審批。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的《2017年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，總局批準(zhǔn)上市的藥品共394個(gè)，其中390個(gè)，中藥只有4個(gè)。2012-2018年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的三類以上（包括三類）西藥新藥數(shù)量依次為87、116、100、77、76、100、112個(gè)，而2012-2018年批準(zhǔn)的專利中藥數(shù)量依次為16、14、9、6、0、1、3個(gè)。與西藥相比，我國(guó)中藥新藥審批艱難而緩慢，中藥新藥獲得審批的可能性極低，中藥新藥注冊(cè)數(shù)和審批數(shù)均屢創(chuàng)新低。這是很不正常的情況，是西醫(yī)和西醫(yī)思維壟斷我國(guó)醫(yī)療體制的結(jié)果。
這種局面必須加以改變。而改變這一局面的主要舉措，就是全面而切實(shí)地落實(shí)中央發(fā)布的關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的一系列文件。2018年4月16日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布第一批100個(gè)古典名方，如果藥企按照這些明方生產(chǎn)中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。這是為中藥松綁的一個(gè)舉措。但這項(xiàng)措施僅限于古典名方，對(duì)創(chuàng)新中成藥還沒(méi)有具體的支持政策。2021年1月22日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干意見(jiàn)》，要求“優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)審批，對(duì)符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典明方、同名同方藥等，研究依法依規(guī)實(shí)施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制”。這表明，在中藥的審評(píng)審批程序上，國(guó)家政策正在簡(jiǎn)化，關(guān)鍵在于后續(xù)的落實(shí)，以便真正打開中成藥上市的綠色通道。
從目前的情況看，中藥的審批依然較難，一是審批程序依然較慢；二是藥品種類限制太嚴(yán)。比如，食字號(hào)中藥僅限于100味左右，一些食字號(hào)中藥能夠在美國(guó)生產(chǎn)，卻無(wú)法在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。再如，中醫(yī)謝文緯度先生與美國(guó)NSP自然陽(yáng)光公司合作生產(chǎn)的VS-C抗病毒中成藥，按食物補(bǔ)充劑在美國(guó)FDA備案后，生產(chǎn)30余年至今，已成為美國(guó)最暢銷的抗疫草藥產(chǎn)品。謝先生回國(guó)后，多次試圖引進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，但始終未能成功。我國(guó)作為中醫(yī)的祖國(guó)，實(shí)行了全世界對(duì)中藥最嚴(yán)厲最苛刻的限制政策。由于這個(gè)原因，全球中成藥市場(chǎng)的95%被日、韓、德、美所占領(lǐng)，其中日韓占80%以上。日韓之所以能夠做到這個(gè)程度，主因在于它們對(duì)中成藥的審批政策很開明，對(duì)中國(guó)的經(jīng)典名方大開綠燈，無(wú)須做臨床試驗(yàn)，藥廠可直接生產(chǎn)。日本早在1976年就無(wú)條件生產(chǎn)了200多個(gè)漢方，并進(jìn)入醫(yī)保。韓國(guó)對(duì)待漢方藥的政策與日本相似。解決這個(gè)問(wèn)題，我國(guó)可以學(xué)習(xí)日韓，藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)安全標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，而無(wú)須為每一種中成藥的療效負(fù)責(zé)。在審批便利化方面，需制定具體的落實(shí)措施。筆者建議，將中成藥的審批權(quán)限單列出來(lái)，或放在國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
關(guān)于中藥的使用。在用藥方面，中藥也受制于不合理的西醫(yī)思維。比如，在大多數(shù)省市，晚期癌癥患者如接受中醫(yī)藥治療，不能享受95%的報(bào)銷比例，且門診全年的額度限于2萬(wàn)元，這一不合理政策應(yīng)予糾正。中藥具有廣譜抗癌的特點(diǎn)，如平消片是已故老中醫(yī)賈堃先生無(wú)償捐獻(xiàn)給國(guó)家的中成藥配方，對(duì)于上百種癌前病變都有效，但西醫(yī)管理者按照自己的思維對(duì)中藥進(jìn)行分類，只允許平消片用于肝癌的治療，超出規(guī)定則醫(yī)保拒付，這顯然是不合理的。實(shí)踐證明，必須用中醫(yī)思維才能管好中藥，用好中藥。
當(dāng)然，中醫(yī)藥發(fā)展不順的情況，也不可以全部責(zé)怪出身西醫(yī)的官員。在兩個(gè)迥然不同醫(yī)療體系之中，讓一個(gè)管理另一個(gè)，讓西醫(yī)管理中醫(yī)，以局部思維管理整體思維，那么西醫(yī)必然會(huì)自覺(jué)不自覺(jué)地運(yùn)用來(lái)自西方醫(yī)學(xué)的思維和觀念來(lái)實(shí)施管理。這樣一來(lái)，一系列的問(wèn)題就必然發(fā)生。解決這個(gè)問(wèn)題的辦法，除了現(xiàn)有醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)樹立中醫(yī)思維之外，根本的辦法就是改革醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。
為此，筆者建議：
第一步，提升各級(jí)中醫(yī)藥管理局的地位與權(quán)限，使之與衛(wèi)健委平行，賦予其獨(dú)立的藥品審批權(quán)和醫(yī)療行政權(quán)，直接推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；
第二步，再將兩者合并，恢復(fù)衛(wèi)健委，大幅度增加中醫(yī)出身的官員比例，并由他們擔(dān)任主要領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。
這是排除中醫(yī)藥發(fā)展障礙、改變“中醫(yī)在野，西醫(yī)當(dāng)權(quán)”和“以術(shù)馭道”的不正常局面的關(guān)鍵舉措。
中央對(duì)于推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展，已經(jīng)出臺(tái)了多個(gè)文件，但至今并沒(méi)有得到很好的落實(shí)。是未及落實(shí)、無(wú)暇落實(shí)，還是故意拖延不落實(shí)，筆者不得而知。全國(guó)各地的中醫(yī)紛紛給筆者來(lái)信或來(lái)電，反映他們?cè)庥龅姆N種困境。希望這種局面能夠盡快改觀，全面改觀。
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