因無利潤，治療甲亢的國產(chǎn)基礎(chǔ)用藥他巴唑幾乎全部停產(chǎn)。
記者在深入采訪后，了解到，除了對(duì)短缺藥物的價(jià)格哄抬、炒作外，甲亢患者們依賴的他巴唑短缺現(xiàn)象，集中暴露了目前廉價(jià)基本藥物在中國的尷尬處境：企業(yè)放棄生產(chǎn)，醫(yī)藥公司拒絕銷售，醫(yī)院不愿開藥。苦尋治病良藥的患者卻只能被迫購買更高價(jià)的進(jìn)口藥才能滿足需求。
國產(chǎn)藥斷貨、進(jìn)口藥緊缺
蘇州人孫武(化名)于今年4月在張家港市第一人民醫(yī)院查出患有甲亢，醫(yī)生給他開了每盒33元左右的“賽治”。但當(dāng)返回蘇州繼續(xù)治療時(shí)，他發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)刭I不到這種藥了。
7月初，孫武加入了一個(gè)近1000人組成、名為“甲亢超級(jí)群”的QQ群，在這個(gè)群里他發(fā)現(xiàn)全國各地很多人都在尋求“賽治”。“你如果要，就每盒100元，再加快遞15元，”一位有貨的網(wǎng)友告訴他。
“賽治”的通用名叫甲巰咪唑片，是由默克公司生產(chǎn)的進(jìn)口藥。“賽治”如此緊俏，其原因在于國內(nèi)生產(chǎn)的甲亢基礎(chǔ)用藥他巴唑(甲巰咪唑片)早已逐步停產(chǎn)。
記者近日陸續(xù)走訪上海地區(qū)的數(shù)家大型藥店，發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)他巴唑均已經(jīng)斷貨兩個(gè)月以上。鄭州市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌科一位王姓主任，于7月2日在網(wǎng)上發(fā)帖稱：“每天都有患者或同事詢問甲巰咪唑(他巴唑、賽治)買不到怎么辦?”
這位發(fā)帖的王主任告訴記者：“國產(chǎn)甲巰咪唑去年下半年供應(yīng)出現(xiàn)問題，今年2月份后斷檔。我們醫(yī)院從去年年底斷藥后，只好改用賽治，但在3個(gè)月前，‘賽治’也開始斷貨。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，他巴唑的零售價(jià)格是1.8元，每瓶100片，5mg/片。記者以消費(fèi)者身份聯(lián)系上國內(nèi)某醫(yī)藥公司銷售人員，該人士透露在北京仍有庫存，每瓶的價(jià)格要28元，“如果購買10瓶以上而且不要發(fā)票，可以便宜一點(diǎn)。”
“在我國，至少有幾百萬甲亢患者。治療甲亢的主要兩種基本藥物是他巴唑和丙硫氧嘧啶片，但后者的效果不如他巴唑，且對(duì)肝臟有一定的副作用，因此使用范圍很小。而目前國產(chǎn)的他巴唑已經(jīng)斷貨3個(gè)月，只有用進(jìn)口的‘賽治’。”西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院副院長、內(nèi)分泌科主任施秉銀介紹說。
“基本藥物”這一概念，由世界衛(wèi)生組織于1977年提出，指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品。
在我國基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一些物美價(jià)廉的基本藥時(shí)常斷貨。但“類似于他巴唑的停產(chǎn)斷貨很嚴(yán)重和突出”，施秉銀介紹說：“針對(duì)其他疾病的基本藥物如果停產(chǎn)，可以有其他替代的藥物，但甲亢患者卻只能依靠他巴唑或進(jìn)口的‘賽治’。”
停產(chǎn)主因是利潤低
通過搜索國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，共查到18家企業(yè)生產(chǎn)該種藥物(包含原料藥和非片劑的企業(yè))。
記者逐一與上述企業(yè)取得聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)這18家企業(yè)中除生產(chǎn)軟膏劑的齊魯制藥有限公司聲稱還在生產(chǎn)銷售外，其他各家都已經(jīng)停產(chǎn)。包括北京、上海、廣東等地的多數(shù)企業(yè)都表示已經(jīng)停產(chǎn)兩三年了。
長期看醫(yī)院和藥店臉色進(jìn)行生產(chǎn)的制藥企業(yè)卻認(rèn)為，造成如此局面醫(yī)院也有責(zé)任。
利潤低，是該藥停產(chǎn)的主要原因之一。在正常情況下，100片一瓶的甲巰咪唑片只要2元左右，可以供一位患者服用一到兩個(gè)月。
“我們藥廠都要看醫(yī)院和藥店的臉色。醫(yī)生就像推銷員似的。因?yàn)楸阋耍赃@種藥推薦用量也少，就導(dǎo)致銷量不好，自然沒人生產(chǎn)了。”一位藥廠銷售人員解釋說，“醫(yī)院是允許從患者的藥價(jià)中獲取15%利潤的，你說賣30塊的‘賽治’還是1塊8的國產(chǎn)藥醫(yī)院所得利潤更大？”
促使廠商停產(chǎn)的另一主要原因是：原料藥短缺。原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司銷售部人員認(rèn)為，正是因?yàn)樵纤巸r(jià)格一直上漲，該企業(yè)從今年初開始停產(chǎn)，如果原料藥價(jià)格下降，可能會(huì)繼續(xù)組織生產(chǎn)。
廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司的情況也是一樣，該企業(yè)停產(chǎn)甲巰咪唑已經(jīng)兩年。“有客戶問我們要這種藥，但因?yàn)橘I不到原料藥所以沒法生產(chǎn)。”公司一位袁姓經(jīng)理告訴記者。
國內(nèi)僅有3家北京的企業(yè)具有生產(chǎn)甲巰咪唑原料藥的資格，分別是同濟(jì)達(dá)藥業(yè)、太洋藥業(yè)和北衛(wèi)藥業(yè)。目前，除同濟(jì)達(dá)藥業(yè)答復(fù)稱“正在抓緊籌備原料藥，預(yù)計(jì)很快恢復(fù)生產(chǎn)”外，其他兩家均表示已經(jīng)從幾年前不再生產(chǎn)原料藥。其中北衛(wèi)藥業(yè)明確表示，是因?yàn)榄h(huán)保問題而停產(chǎn)兩年左右。
原料藥生產(chǎn)的上游屬于化工行業(yè)，容易因環(huán)保壓力而被迫停產(chǎn)。“比如你一個(gè)月生產(chǎn)了過多藥品品種以致排污過多，企業(yè)必然會(huì)按照利潤貢獻(xiàn)度來削減生產(chǎn)品種來減排，那甲巰咪唑恰好就因利潤低被削減。”某業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者談道。
此外，生產(chǎn)原料藥的企業(yè)需取得GMP認(rèn)證，而這需要企業(yè)投入大量資金對(duì)廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行改造提升。而如果原料藥廠覺得生產(chǎn)上“不經(jīng)濟(jì)”，5年認(rèn)證期滿后可能就不再申請(qǐng)GMP認(rèn)證。
廉價(jià)藥生產(chǎn)應(yīng)獲扶持
“隨著各種費(fèi)用的上漲，利潤薄導(dǎo)致各家廠商停產(chǎn)，國家應(yīng)把那些療效好的廉價(jià)藥物作為公共產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)廠商進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)助扶持。”施秉銀告訴記者，“希望醫(yī)藥監(jiān)管部門能夠把物美價(jià)廉的基本藥物保留下來，在按照市場的正確規(guī)律規(guī)范藥價(jià)的同時(shí)，多為老百姓解決看病問題。”
針對(duì)目前甲亢患者反映的缺藥問題，國家食品藥品監(jiān)管總局7月3日通過新浪實(shí)名認(rèn)證微博轉(zhuǎn)發(fā)消息稱：“國家衛(wèi)計(jì)委近期會(huì)同國家食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委等相關(guān)單位研究解決甲巰咪唑短缺問題，決定由北京藥監(jiān)局牽頭落實(shí)原料供應(yīng)與生產(chǎn)，預(yù)計(jì)10日內(nèi)可向國內(nèi)市場供應(yīng)1800萬片(5mg)，20日內(nèi)供應(yīng)6000萬片以緩解臨床供需矛盾。”。
北京市藥監(jiān)局對(duì)記者表示，已經(jīng)在保質(zhì)保量地加急生產(chǎn)，等藥品完成投放市場時(shí)會(huì)告訴公眾。
盡管如此，一些業(yè)內(nèi)人士對(duì)于監(jiān)管部門的遲緩反應(yīng)并不滿意，“管理監(jiān)管部門對(duì)市場流通的品種應(yīng)該有很好了解，在他巴唑缺貨這么嚴(yán)重和大家呼吁這么久后才有行動(dòng)。”有人士抱怨說。
7月16日，燕京藥業(yè)有限公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示：該廠已經(jīng)陸續(xù)生產(chǎn)成品，“原料藥由同濟(jì)達(dá)供應(yīng)，同濟(jì)達(dá)會(huì)繼續(xù)做原料藥的業(yè)務(wù)，他巴唑上市只不過是一個(gè)時(shí)間問題”。
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