衛(wèi)生部“肖氏手術(shù)”聲明解讀
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衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示,衛(wèi)生部組織專家進(jìn)行了多次研究論證,國內(nèi)權(quán)威的專家認(rèn)為,脊髓神經(jīng)損害患者的排尿問題是一個國際醫(yī)學(xué)界尚未完全攻克的醫(yī)學(xué)難題,要解決這一問題技術(shù)難度很高。衛(wèi)生部對肖氏反射弧手術(shù)的探索性給予了肯定,認(rèn)為這是利用人工體神經(jīng)、內(nèi)臟神經(jīng)吻合手術(shù)來解決這一難題,是一項(xiàng)探索性的研究。 “但是,這項(xiàng)手術(shù)的安全性、有效性在循證醫(yī)學(xué)上的證據(jù)不足,對這個技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用,還要進(jìn)行充分的論證。”鄧海華表示。因此,肖氏反射弧手術(shù)目前不應(yīng)在臨床上使用。
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華的聲明含義很清楚。目前,對肖氏反射弧手術(shù)的安全性和有效性沒有充分證據(jù)作出結(jié)論。因此,(在中國)不能在臨床常規(guī)開展這一手術(shù)。但是,對這一手術(shù)的安全性和有效性論證仍然在進(jìn)行中。要進(jìn)行充分的論證這個技術(shù)的臨床有效性和安全性必然要通過臨床實(shí)驗(yàn)來證明。所以,這一手術(shù)的臨床實(shí)驗(yàn)仍然應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行。衛(wèi)生部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為、執(zhí)業(yè)醫(yī)生的行為和醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用都有相關(guān)規(guī)定,新藥研發(fā)需要經(jīng)過數(shù)期的臨床試驗(yàn)。新的醫(yī)療技術(shù)從被醫(yī)療人員發(fā)明、發(fā)現(xiàn),到能夠臨床應(yīng)用需要一個過程,但是對新技術(shù)的臨床研究,目前還沒有健全的規(guī)定。衛(wèi)生部門表示,將盡快完善相關(guān)醫(yī)療工作制度,保障新醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。
總之,肖氏手術(shù)作為一個臨床應(yīng)用性的新手術(shù)技術(shù)過去在中國沒有明確界定作為臨床應(yīng)用還是臨床研究。衛(wèi)生部的官方聲明明確表明,肖氏手術(shù)目前不應(yīng)作為臨床常規(guī)治療方法,但是仍然要繼續(xù)開展臨床研究。而且衛(wèi)生部即將出臺相關(guān)的醫(yī)療制度,保障新的治療技術(shù)的臨床研究正常進(jìn)行。
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