3月2日，中國中醫(yī)科學院發(fā)布了一則好消息：國家藥監(jiān)局通過特別審批程序應急批準了清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒和宣肺敗毒顆粒上市。
是的，在抗擊新冠疫*情中，在古代經(jīng)典名方基礎上創(chuàng)新而成的三個有效中藥方劑：清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方，都由好方子變成了人人可及的新藥！
這三個方子從它們的出現(xiàn)到應急使用再到上市，僅僅歷經(jīng)一年時間，這些都具有重大的意義。
抗疫三方新藥上市意味著什么?新華社記者也就此專訪了中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦。
黃璐琦院士說了兩點：
第一點，說明了我們的中醫(yī)理論在這次的新冠肺炎中所取得的臨床療效，還有在臨床療效的取得過程中我們所積累的科學數(shù)據(jù)，得到了充分承認，并且轉化成一個物化的載體，變成了一個新藥。
第二點，說明我們的藥監(jiān)部門，積極地落實黨中央國務院的傳承意見，把中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗和臨床實踐三者有機結合，形成一個有效的證據(jù)體系，探索出一條新的新藥審批道路。應該這么說，這三個方變成藥上市是一個新的起點，給我們中醫(yī)中藥支起一片廣闊的天空。
這一段采訪中，黃璐琦院士一直是微笑著的，透露著一股“欣欣向榮”的喜悅之情。
▲新華社采訪黃璐琦院士：抗疫“三方”新藥上市意味著什么?
中國的中醫(yī)史就是一部抗疫史，我們有幾千年的抗疫史，有前人負重前行戰(zhàn)勝疫*情的厚重的經(jīng)驗，中醫(yī)在面對這種突發(fā)性傳染病上有突出的優(yōu)勢。正是因為中醫(yī)中藥由幾千年的歷史傳承，故而，在2020的新冠戰(zhàn)疫中，救治患者時，中醫(yī)中藥能夠第一時間開出藥方，一邊治療一邊研究，而且產(chǎn)生良好的救治效果。
此外，除了我們所熟知的三藥三方，在后來參與一線抗疫的一些中醫(yī)專家的回顧中，我們也獲知，在救治新冠肺炎重癥危重癥患者上，他們辨證論治，開出的中藥方劑也是基于古代經(jīng)典名方化裁而來的。
如北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院教授、國家中醫(yī)醫(yī)療隊北京中醫(yī)藥大學援鄂總領隊葉永安所經(jīng)歷的新冠重癥危重癥攻堅戰(zhàn)。筆者現(xiàn)在再去回憶葉永安教授所講述的救治過程，仍覺驚心動魄。那是一場與死神賽跑的硬仗!要快、準、狠，才能及時地挽救重癥危重癥患者的生命!
經(jīng)過深思，葉永安他們也是回到了古人的中醫(yī)經(jīng)典《傷寒論》《金匱要略》去尋找有效的辦法，最終化裁調(diào)整古代經(jīng)典名方，成功救治了一例危重病例，此后，他們接管的重癥病房再未出現(xiàn)過一例死亡!(參考閱讀：再度震撼！這個新冠重癥病房在葉永安中醫(yī)團隊入駐后實現(xiàn)零死亡)
中醫(yī)中藥應對突發(fā)傳染疾病時的優(yōu)勢——有切實有效的經(jīng)驗可循;有療效顯著的中藥可用(組方還需會辨證論治的中醫(yī)人)，在這一次的戰(zhàn)疫中得到了實踐的檢驗最終也獲得了廣泛的認可并產(chǎn)生了可喜的成果，意義重大。
經(jīng)歷新冠后中醫(yī)的傳承創(chuàng)新發(fā)展也迎來了更多利好政策，從實踐中來到實踐中去。2020年12月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，讓此前頗受束縛的中藥審批有望松綁。如《實施意見》提出：改革中藥注冊分類，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據(jù)，開辟具有中醫(yī)藥特色的注冊申報路徑;推動古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制。推進古代經(jīng)典名方向新藥轉化，對古代經(jīng)典名方中藥復方制劑實施簡化審批。
查閱相關資料后，我們可以獲知，新藥申請從研發(fā)到生產(chǎn)上市，需要漫長的時間才能獲批。結合市場的不確定因素來看，可以說，新藥研發(fā)是一項開發(fā)周期長、資金投入大、不可預測因素多的系統(tǒng)工程。有專業(yè)人士預估了一般藥品研發(fā)的大致流程及相應花費的時間，總計至少要8年以上。
而中藥新藥都是復方，這個過程便相應更加困難，此前的標準很多都是借鑒了西藥研發(fā)上市的標準，不太符合中藥復方的實際情況。
抗疫三方歷經(jīng)一年便獲批上市，誠如黃璐琦院士所說，是藥監(jiān)部門對國辦關于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見的積極落實，是《實施意見》的落到實處，最終是讓人民受益于中醫(yī)中藥!
“抗疫三方變成新藥上市是一個新的起點，給我們中醫(yī)中藥支起一片廣闊的天空。”
長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海!
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