很感慨，從2003年搶板藍根，到2020年搶雙黃連。時代變了，中國對所謂的“神藥”仍然迷之信，中國人思維仍然沒有變。
從我們統(tǒng)計人的角度來說，大家缺的是科學(xué)思維，缺的是統(tǒng)計思維。
2019年新型冠狀病毒流行以來，被鑒定為“神藥”的，首先不是雙黃連，而是治療艾滋病的藥物克力芝，然后才是幾乎買得斷貨的雙黃連、接著是瑞德西韋，它治愈了一名感染者，然后浙江大學(xué)李蘭娟院士推薦了藥物阿比多爾。
太多“神藥”了!
但是，我認(rèn)為這些藥物目前有效性值得懷疑。因為沒有經(jīng)過人體試驗的研究，哪怕經(jīng)過臨床二期試驗考驗的研究，結(jié)論都可能是錯誤的，懂點臨床研究思維的人都知道!
01
各路神仙
先是治療HIV的克力芝。北京大學(xué)的王廣發(fā)主任去了武漢一趟，感染了肺炎，采用克力芝治療，恢復(fù)了健康。于是，他接受采訪時，推薦了克力芝。
然后是雙黃連。上海藥物所、武漢病毒所初步發(fā)現(xiàn)，雙黃連可抑制病毒。這一結(jié)果導(dǎo)致雙黃連全國斷貨。
接著，美國的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)文稱，美國臨床醫(yī)生用瑞德西韋治愈了一例患者。馬上引起轟動，中國立馬緊鑼密鼓將瑞德西韋納入臨床試驗的軌道。
最后，李蘭娟大咖出馬了，她推薦了阿比多爾，并認(rèn)為克力芝副作用太大!
02
它們目前都不是“神藥”
鄭老師認(rèn)為，所謂的神藥藥物可能都存在著幾個問題：第一，都不是真正臨床試驗，第二，可能牽涉到各種的利益和其它考慮。
王廣發(fā)主任服用了克立芝有效，能說明克立芝有效嗎?一例病例的治愈率怎么能說有效呢?說明這是100%的療效?
中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒?一個體外試驗，最多是細胞試驗，連動物實驗都來不及完成，怎么能說有效呢?
瑞德西韋也一樣，連治療埃博拉的臨床試驗都連連宣告失敗的藥物，真的對新型冠狀病毒有效嗎?也就是一例病例的結(jié)果!
李院士推薦阿比多爾的效果，也就是體外細胞試驗的結(jié)果，怎么也肯定有效了了?
任何未經(jīng)過臨床研究的產(chǎn)品宣傳有效，都是耍流氓。任何產(chǎn)品必須拿科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。
到底誰在炒作?到底為什么要迫不及待?
比如說瑞德西韋，報道聲稱2月6日，“所有參加臨床實驗的270名病人的肺部功能都正在恢復(fù)!”“瑞德西韋，隨機盲選，700多例全部見效。”“振奮人心”的消息頻出，且在迅速傳播。
事實上，2月6日晚8點46分，冰點周刊發(fā)出辟謠文章《中日友好醫(yī)院辟謠：瑞德西韋臨床試驗結(jié)果未出》。“中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授說，臨床研究今天才開始，怎么可能知道結(jié)果？科學(xué)研究需要時間。”
此前，“中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”消息爆出后，以“雙黃連口服液龍頭企業(yè)”哈藥股份的母公司——業(yè)績和股價素來低迷的哈藥集團為例，根據(jù)其2019年的業(yè)績預(yù)測，今年全年凈利潤將有“78%-90%”的下滑，但憑借“雙黃連概念”，哈藥股份和福森制藥、太龍藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、達安基因等一批雙黃連生產(chǎn)商一起，迎來了全線漲停。
實際上，真正的臨床專家都在坦言所有藥物必須經(jīng)過臨床試驗!
北大第一醫(yī)院王廣發(fā)主任服用了抗艾滋病藥物克立芝之后，自己的新冠病毒肺炎很快好轉(zhuǎn)，這種情況也不足以證明克立芝就適合立刻進入臨床指南，大規(guī)模推廣應(yīng)用了。
中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士在《新聞1+1》上透露：“根據(jù)前期的結(jié)果，我們對瑞德西韋抱有比較大的希望，其他藥物包括中藥，我們都需要進一步的臨床觀察來確定其療效。”
鐘南山近日也表示，臨床試驗可以加快綠色通道，但必須走程序。“很多實驗室找到一個苗頭，就希望馬上完全進入臨床，這個要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。”
目前可以得出的結(jié)論是，瑞德西韋在治愈美國患者這件事中所起到的作用還未能得到充分的論證，該藥并沒有獲批，還處于臨床試驗階段，且需要時間。
事實上，就目前而言，真正經(jīng)過臨床研究考驗的，就是中醫(yī)藥。
03
中醫(yī)藥系首個臨床研究成果
據(jù)國家中國醫(yī)藥管理局報道，“1月27日，國家中醫(yī)藥局以臨床急用實用效用為導(dǎo)向，緊急啟動“防治新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥有效方劑篩選研究”專項，在山西、河北、黑龍江、陜西四省試點開展清肺排毒湯救治新型冠狀病毒感染的肺炎患者臨床療效觀察，重點觀察確診患者乏力、發(fā)燒、咳嗽、咽痛、納差等癥狀及影像學(xué)表現(xiàn)變化情況，旨在迅速找到針對本次疫病有良好療效乃至特效的核心方藥。
據(jù)統(tǒng)計，截至2月5日0時，4個試點省份運用清肺排毒湯救治確診病例214例，3天為一個療程，總有效率達90%以上，其中60%以上患者癥狀和影像學(xué)表現(xiàn)改善明顯，30%患者癥狀平穩(wěn)且無加重。
據(jù)專家介紹，清肺排毒湯由漢代張仲景所著《傷寒雜病論》中的多個治療由寒邪引起的外感熱病的經(jīng)典方劑優(yōu)化組合而成，組方合理，性味平和，可用于治療新型冠狀病毒感染的肺炎輕型、普通型、重型患者，在危重癥患者救治中也可結(jié)合患者實際情況合理使用。該方也可用于普通感冒和流感患者。但該方為疾病治療方劑，不建議作為預(yù)防方使用。”
我之所以認(rèn)為中醫(yī)藥治療肺炎方案目前是唯一能打的，是因為：第一，這是基于人群數(shù)據(jù)的分析，第二，這是一項臨床研究。它從臨床研究設(shè)計角度來說，被稱之為真實世界研究。
04
閑來鄭語
本人是浙江中醫(yī)藥大學(xué)老師，但我也不是特意為中醫(yī)藥帶鹽，中醫(yī)藥也不萬能。但作為醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)教師，從醫(yī)學(xué)科研設(shè)計與統(tǒng)計學(xué)角度，我應(yīng)該可以評價此事。
研究設(shè)計角度，藥物臨床使用必須經(jīng)過I、II、III臨床試驗（至少得II期）考驗，必須要通過藥物有效性和安全性兩個角度被確證是安全可靠的。
目前，中醫(yī)藥臨床研究結(jié)果是唯一值得大規(guī)模臨床應(yīng)用的，其他任何藥物臨床使用必須謹(jǐn)慎小心(嚴(yán)格地講，不應(yīng)該大規(guī)模使用)。臨床試驗除外。
科學(xué)，不能迷信，但是不能不信。循證醫(yī)學(xué)，不能過度，但是必須要堅持。當(dāng)然客觀來說，當(dāng)下中醫(yī)藥臨床研究方案，也不嚴(yán)謹(jǐn)。整個過程沒有納入對照組，更因為沒有納入一個可比的對照。這有些遺憾!
最后，愿天佑武漢、天佑中華，RIP李文亮，愿我們會有一個更加公平、透明的社會。
「 支持烏有之鄉(xiāng)！」
烏有之鄉(xiāng) WYZXWK.COM
您的打賞將用于網(wǎng)站日常運行與維護。
幫助我們辦好網(wǎng)站，宣傳紅色文化！
歡迎掃描下方二維碼，訂閱烏有之鄉(xiāng)網(wǎng)刊微信公眾號
