三年前已進入中國市場

藥監(jiān)局至今未對該產(chǎn)品引發(fā)的風(fēng)波作出回應(yīng)

最近一段時間，法國知名隆胸假體公司PIP產(chǎn)品可能致癌的消息在全球引發(fā)愛美人士恐慌。《經(jīng)濟參考報》記者多方走訪發(fā)現(xiàn)，法國PIP產(chǎn)品已經(jīng)于2009年進入中國市場，國內(nèi)不少美容機構(gòu)均使用過其產(chǎn)品。但多家機構(gòu)稱現(xiàn)在已經(jīng)不再使用法國PIP產(chǎn)品，而是以美國產(chǎn)品為主。國家食品藥品監(jiān)督管理局至今未對該產(chǎn)品的相關(guān)事宜作出表態(tài)。

專家提醒廣大愛美人士說，假體隆胸雖然技術(shù)已經(jīng)比多年前成熟，但還是存在風(fēng)險，一定要選擇正規(guī)醫(yī)院進行手術(shù)，在假體選擇上也需慎重。

法國PIP隆胸產(chǎn)品系工業(yè)硅膠

法國南部的聚植入修復(fù)體公司(PIP)擁有30多年的品牌制造史，其生產(chǎn)的隆胸假體材料是現(xiàn)今法國最為風(fēng)行的隆胸假體材料之一，并受到世界眾多愛美女性的追捧。然而近日，PIP提供的假乳填充物被懷疑有損健康，法國當(dāng)局也呼吁三萬多名婦女摘除不合格隆胸硅膠。

據(jù)外電報道，去年，PIP公司被發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)許可的硅膠制作隆胸填充物，這些填充物具有異常高的破裂率和泄漏率。法國政府為此設(shè)立了一個特別小組，專門調(diào)查這一問題。法國當(dāng)局稱，迄今為止，在使用PIP提供的硅膠隆胸的婦女中已經(jīng)出現(xiàn)了20例癌癥報告，去年在熱爾地區(qū)另有一名隆胸婦女死于癌癥。法國政府也于去年12月23日呼吁數(shù)以萬計受影響的法國女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出，費用由公共健康保險基金承擔(dān)。

來自法國整形整容協(xié)會去年進行的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，PIP提供的假乳填充硅膠的破裂率要比其它公司更高，且PIP的硅膠不是醫(yī)療用材。PIP公司已于去年被關(guān)閉，該公司提供的隆胸硅膠也被禁用。

另據(jù)報道，此前法國警方接到來自做過隆胸手術(shù)女性的2000例投訴，于是對此展開刑事調(diào)查。法國《世界報》報道，自從發(fā)現(xiàn)PIP的隆胸填充物有害健康之后，有523名婦女清除了填充物。

PIP隆胸產(chǎn)品致癌的恐慌已經(jīng)蔓延至全球。PIP曾是世界第三大硅膠植入物生產(chǎn)商，使用該公司產(chǎn)品的女性消費者遍布整個歐洲并遠至南美洲和澳大利亞。PIP80%的產(chǎn)品都出口國外，目前，各國開始細數(shù)可能受影響的人數(shù)，英國稱可能會有4.2萬名女性受影響，法國移植這些劣質(zhì)填充物的人數(shù)達三萬人，據(jù)有關(guān)方面估計，潛在的受害者可能多達三四十萬人。香港衛(wèi)生署經(jīng)風(fēng)險評估后，認為產(chǎn)品的質(zhì)素及安全可能會出現(xiàn)問題，因此決定通知相關(guān)機構(gòu)，包括醫(yī)院管理局、醫(yī)院及醫(yī)生專業(yè)組織有關(guān)回收事宜。

PIP產(chǎn)品已經(jīng)進入中國市場

據(jù)悉，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體在國際市場上屬于低價產(chǎn)品，行銷66個國家。另據(jù)報道，P IP在2009年4月8日就獲得批準，其在中國的商品名為“寶麗貝”，有效期至2013年。中國注冊代理為深圳市維恩杰科技有限公司。

《經(jīng)濟參考報》記者查閱了深圳市維恩杰科技有限公司網(wǎng)站。該公司網(wǎng)站首頁依然顯示法國PIP公司的“寶麗貝”和“沙倍美”兩款隆胸產(chǎn)品的廣告。公司首頁新聞登出一則“關(guān)于歐洲PIP原廠暫停銷售的申明”，申明指出，由于PIP公司極個別工人出現(xiàn)錯失，導(dǎo)致個別批次的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，不過在中國銷售的產(chǎn)品不包括其質(zhì)量不確定性批次的產(chǎn)品，是完全符合歐洲標準的，是安全合法的。

該公司網(wǎng)站上一份全球聯(lián)保服務(wù)說明顯示，法國PIP公司中國獨家總代理深圳市維恩杰科技有限公司鄭重承諾：凡植入PIP產(chǎn)品的客戶，如因產(chǎn)品的質(zhì)量問題而造成了殼體破裂，PIP公司將提供終身免費替換假體；在植入PIP產(chǎn)品的首個十年內(nèi)，如發(fā)生殼體自然破裂，PIP公司將免費替換同等類型的產(chǎn)品，并提供5000元人民幣作為替換PIP植入體手術(shù)的費用補償。

近期有國內(nèi)媒體報道稱，深圳市維恩杰科技有限公司銷售經(jīng)理刑剛在接受采訪時表示，寶麗貝假體致癌的說法尚無定論。寶麗貝申報的產(chǎn)品型號是6300，但由于面臨同類產(chǎn)品的競爭，于是寶麗貝公司首席執(zhí)行官在沒有得到法國衛(wèi)生部允許的情況下，私自將為某些特定地方生產(chǎn)的乳房假體進行了更換。深圳市維恩杰科技有限公司在購買寶麗貝產(chǎn)品的時候已經(jīng)和法方協(xié)商好，中國購買的都是6300，“到現(xiàn)在為止，國內(nèi)所有使用寶麗貝產(chǎn)品的人都沒有出現(xiàn)任何問題。”

據(jù)了解，PIP公司產(chǎn)品在批準后就開始在國內(nèi)銷售，并分別在廣西武警整形美容醫(yī)院、海峽整形美容醫(yī)院簽約落戶，北京二炮整形醫(yī)院之前也使用過此類產(chǎn)品。記者在網(wǎng)站上搜索發(fā)現(xiàn)，2009年，福建、安徽、廣東、北京、上海等多省市均有美容機構(gòu)打出簽約法國PIP的廣告。

《經(jīng)濟參考報》記者致電北京二炮整形醫(yī)院，該醫(yī)院稱進口硅膠假體豐胸的價格在兩萬多至十幾萬不止，但沒有法國PIP品牌，稱這個品牌很久前就不再使用了。隨后記者又咨詢了國內(nèi)某家知名整形機構(gòu)，該機構(gòu)稱其進口隆胸硅膠假體多為世界著名假體制造商美國曼托和麥格兩個品牌，從未使用過法國P IP硅膠假體。隨后，記者又走訪了市內(nèi)幾家整形美容醫(yī)院，均被告知“沒有采用法國PIP進行隆胸手術(shù)”。

《經(jīng)濟參考報》記者致電中國食品藥品監(jiān)督管理局，詢問PIP公司硅膠隆胸產(chǎn)品在國內(nèi)市場的占有率如何，以及由于質(zhì)量問題進行產(chǎn)品召回是否涉及中國市場，截至發(fā)稿時均未得到回復(fù)。

據(jù)了解，醫(yī)學(xué)整形美容中使用的植入性整形材料是長期植入人體的三類醫(yī)療器械，日常檢查時，會查看整形機構(gòu)采用的隆胸材料是否有合法的進貨渠道，質(zhì)量是否合格，但整形機構(gòu)使用什么品牌的隆胸材料、使用數(shù)量多少并不需要向部門備案。

中國成世界第三大隆胸市場

有專家介紹說，中國從1990年開始，隆胸市場就開始啟動，因為中國女性人口基數(shù)巨大，加上經(jīng)濟發(fā)展迅速，近幾年，人數(shù)迅速超過其他亞洲國家。現(xiàn)在，中國已經(jīng)成為世界第三大隆胸市場，每年要完成隆胸手術(shù)十萬例左右。美國女性對隆胸的需求最旺盛，每年有40萬女性做手術(shù)豐胸，其次個性張揚的巴西女性，每年隆胸在15萬人左右。

一位業(yè)內(nèi)人士指出，現(xiàn)在國內(nèi)稍微有些名氣的整形醫(yī)院每年平均就能完成幾百例隆胸手術(shù)。據(jù)了解，目前，中國的隆胸整形市場紛繁復(fù)雜，各大整形醫(yī)院和機構(gòu)提供的整形方式主要有三種：假體隆胸、自體脂肪移植隆胸和注射隆胸。其中最普遍的就是硅膠假體植入隆胸。硅膠隆胸屬于假體隆胸，是將優(yōu)質(zhì)硅凝膠假體經(jīng)腋下或乳暈切口植入胸大肌下，達到豐胸目的。

中國隆胸市場的迅猛發(fā)展，也使得中國成為各國隆胸材料生產(chǎn)商的必爭之地。記者在采訪中了解到，目前中國整形市場上常見的假體品牌有麥格、曼托、娜綺麗、妙桃、琴面等。而且現(xiàn)在假體市場價格差距很大，從一萬多到十多萬都有，好一些的進口假體一般是在四萬到十幾萬之間。

專家表示，乳房假體如果外皮破了，里面的硅凝膠流出，對隆胸的人來說當(dāng)然不好，會導(dǎo)致周圍組織發(fā)炎、長肉芽，最后可能不得不取掉假體。十年前一些國產(chǎn)乳房假體的確有滲漏的情況，但隨著乳房假體工藝的進步，現(xiàn)在假體破裂、滲漏的情況比較少。不過，專家提醒說，假體隆胸雖然技術(shù)成熟，但是還是存在風(fēng)險，一定要選擇正規(guī)醫(yī)院，在假體選擇上也需慎重。（記者孫韶華 劉麗）