抗流感明星藥“達(dá)菲”曝副作用強(qiáng)烈 或致人死亡
2012-01-04 14:16
抗流感的明星藥品“達(dá)菲”近日被指可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)重癥狀態(tài)或死亡。
近日，日本非盈利機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥警戒中心”進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示，抗流感藥物達(dá)菲可能導(dǎo)致患者突然出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難等癥狀，甚至導(dǎo)致死亡。達(dá)菲(又名奧司他韋)是由瑞士羅氏制藥公司研制的抗流感藥物。就此，記者打通羅氏中國(guó)公關(guān)部有關(guān)人士的手機(jī)，該人士表示此事應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，而該專門負(fù)責(zé)人的固定電話一直無(wú)人接聽(tīng)。
媒體報(bào)道稱，此次調(diào)查以日本厚生勞動(dòng)省公布的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)果顯示，在服用了達(dá)菲的119名死亡患者中，有38人在服藥12小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)重癥狀態(tài)或死亡，而服用了另一種流感治療藥物扎那米韋(別名瑞樂(lè)砂)的15名死亡患者中，沒(méi)有人是在12小時(shí)內(nèi)癥狀惡化的。
資料顯示，達(dá)菲在1999年10月上市，起初反應(yīng)平平，銷量并不佳，到2002年時(shí)，總共只賣出了550多萬(wàn)盒(一盒含10粒75毫克達(dá)菲，相當(dāng)于一個(gè)療程的用藥)。不過(guò)，禽流感的爆發(fā)讓達(dá)菲“時(shí)來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)”。
由于擔(dān)心禽流感會(huì)在人群中傳播，世界衛(wèi)生組織建議儲(chǔ)存達(dá)菲做好準(zhǔn)備，各國(guó)政府紛紛向羅氏制藥公司發(fā)去了訂單。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，作為抗流感明星，達(dá)菲并非首次被查。日本是達(dá)菲使用大國(guó)，2007年，日本政府決定對(duì)抗流感藥物“達(dá)菲”展開(kāi)調(diào)查，以確定它是否會(huì)導(dǎo)致一些流感患者行為異常。此后，美國(guó)FDA也發(fā)出了關(guān)于可能引起患者尤其是兒童中引起精神狂亂等副作用的警告。
雖然未承認(rèn)達(dá)菲和精神錯(cuò)亂之間的關(guān)聯(lián)性，不過(guò)羅氏還是對(duì)達(dá)菲的說(shuō)明書進(jìn)行了修改，增添了精神方面不良影響的內(nèi)容。
安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光表示，藥品上市之后，使用過(guò)程中出現(xiàn)各種副作用是很正常的事情，因此企業(yè)在藥品上市后必須積極收集藥品不良反應(yīng)信息，并且根據(jù)藥品不良反應(yīng)及時(shí)更新藥品說(shuō)明書。
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【教訓(xùn)】英公司對(duì)阿根廷兒童進(jìn)行疫苗實(shí)驗(yàn)致9人死亡
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新華網(wǎng)布宜諾斯艾利斯1月3日電（記者 馮俊揚(yáng)宋潔云） 阿根廷法官3日駁回英國(guó)葛蘭素史克制藥公司上訴，認(rèn)定該公司對(duì)阿根廷貧困地區(qū)兒童進(jìn)行違規(guī)疫苗試驗(yàn)，決定對(duì)其處以40萬(wàn)比索（約合9．3萬(wàn)美元）的罰款。
在2007年和2008年之間，葛蘭素史克制藥公司和兩名醫(yī)生在阿根廷的圣地亞哥－德?tīng)柊Ｋ固亓_、門多薩和圣胡安等省份對(duì)1．4萬(wàn)名貧困家庭兒童進(jìn)行預(yù)防社區(qū)獲得性肺炎的疫苗試驗(yàn)，其中9名參加疫苗試驗(yàn)的兒童在注射疫苗后不久死亡。
這起事件曝光后，阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局立刻展開(kāi)調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，雖然沒(méi)有證據(jù)表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關(guān)，但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)中存在違規(guī)現(xiàn)象。醫(yī)生沒(méi)有向孩子家長(zhǎng)詳細(xì)說(shuō)明和解釋注射疫苗可能帶來(lái)的副作用，導(dǎo)致他們無(wú)法對(duì)注射疫苗的潛在風(fēng)險(xiǎn)作出全面評(píng)估。部分簽署同意書的父母尚未達(dá)到阿根廷法律規(guī)定的年齡；部分簽署文件的家長(zhǎng)是文盲，根本讀不懂協(xié)議內(nèi)容；甚至還有一份協(xié)議是由一名患精神疾病的母親簽署。
為此，阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局決定對(duì)葛蘭素史克制藥公司處以40萬(wàn)比索罰款，兩名參加疫苗試驗(yàn)的醫(yī)生每人支付30萬(wàn)比索（約合6．98萬(wàn)美元）的罰款。
葛蘭素史克制藥公司向阿根廷經(jīng)濟(jì)法庭提出上訴，認(rèn)為上述疫苗得到包括歐盟在內(nèi)85個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)，安全性不存在問(wèn)題。但審理此案的阿根廷法官馬爾塞羅·阿昆斯基駁回葛蘭素史克制藥公司的上訴，認(rèn)定該公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)的手續(xù)存在違規(guī)和欺詐，維持阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局的處罰結(jié)果。
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